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泰达大健康产业园体外诊断试剂临床试验培训会成功举办
未知 admin 2019-03-01 点击:
2019年02月28日,泰达大健康产业园体外诊断试剂临床试验培训会在泰达双创示范区成功举办,60余名从事体外诊断试剂行业相关工作的企业代表参加了本次培训会。
 
临床试验是医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价环节,体外诊断试剂作为医疗器械中比较独特的产品,遵循其特有的法规,由于近年来医疗器械法规不断完善更新,体外诊断试剂产品的临床试验也越来越规范、严谨,这让很多企业实际操作中遇到很多新问题、新风险。操作不当、新规认识不清,都会让临床试验的质量大打折扣,甚至前功尽弃。在此背景下,泰达大健康产业园联合嘉楷医疗器械(上海)有限公司举办本次培训会,旨在和大家分享体外诊断试剂临床试验中遇到的问题、解决方案、新规解析案例等,帮助从事体外诊断试剂临床试验工作的企业代表学习和了解相关要点知识,做好临床试验项目关键环节的管理和控制,本次培训会为区内企业提供了一次很好的体外诊断试剂临床试验交流与学习的机会。
 
 
体外诊断试剂临床试验培训会

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